医保谈判结果公布,又一慢病创新药进入医保
01心血管重磅药 , 可报销了
今日 , 国家医保局正式发布2021年医保谈判结果 , 新医保目录将于2022年1月1日起正式实施 。谈判结果显示 , 赛诺菲的阿利西尤单抗注射液被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中 。
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据了解 , 阿利西尤单抗主要用于确诊为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人患者的心血管事件预防以及成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常患者降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗 。
自2019年12月阿利西尤单抗被中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市以来 , 其每两周一次皮下注射的优势 , 便为中国患者的降脂治疗带来了全新选择 , 使用方便 , 也利于提高患者的依从性 。
正如赛诺菲大中华区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein PhD)所说:“阿利西尤单抗注射液成功进入2021年国家医保目录对赛诺菲和广大胆固醇异常控制不佳的心血管危险因素患者来说都是一个重要的里程碑 , 更是国家对突破性创新产品技术鼓励的切实体现 , 也在最大范围内提高了患者对高临床价值和经济学价值的阿利西尤单抗的可及性 。”
02心血管疾病患者可及性提高
心血管疾病是威胁我国居民健康的头号杀手 , 据《中国心血管健康与疾病报告2020》报告指出 , 我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段 , 患者人数已高达3.3亿1 。而过去30多年 , 我国心血管病发病率总体呈上升趋势 , 加上人口老龄化等因素 , 预计我国心血管疾病负担还将持续增加 , 心脑血管疾病已是我国居民第一位死亡原因平均每年约350万人死于心血管疾病 。因此 , 心血管药物具有庞大的用户群体 。
导致心脑血管事件爆发式增长的根本原因 , 还是因为高血脂、高血压、吸烟等危险因素没有得到及时有效地控制 。动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成为我国心脑血管死亡的首要威胁 。其中 , ACS作为一种严重的心血管疾病 , 据患者长期随访研究显示 , ACS患者出院后1年总冠状动脉事件发生率为 12.5% , 2 年内死亡率为 5.2%2、3。血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一4 。我国 ACS 患者的血脂管理状况并不理想 , 达标率不足 50%5、6 , 再发心血管事件风险高7 。
据了解 , 阿利西尤单抗不仅拥有显著降低急性冠状动脉综合征(ACS)患者心血管事件的循证证据支持 , 也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%8相关的PCSK9抑制剂 , 对已使用他汀治疗的近期ACS患者 , 能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平达61%9 。
中国科学院院士 , 复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授认为:“急性冠脉综合征(ACS)近年来死亡率居高不下 , 这与患者的LDL-C偏高有关 , 因此降低LDL-C是ACS患者二级预防的核心 。阿利西尤单抗纳入医保后 , 可使更多患者从血脂达标中获益 , 预防患者心血管事件再发 , 延长患者生命 。”
但他也曾说过 , “相关研究表明 , 对血脂控制的重视不够 , 是心血管预防的短板 。”因此 , 阿利西尤单抗的上市 , 对于ACS患者来说 , 无疑是一个补足短板的好消息 , 而如果这一药品纳入医保 , 对于患者来说 , 将会大大减轻他们的经济负担 。
03国家频发政策 , 加强慢病管理
以往 , 心血管疾病作为一种慢性病 , 存在住院率高 , 门诊报销率低 , 药物不足以及治疗过程依从性差等问题而且目前医保用药选择有限 , 超高危人群在使用这些药品时仍需承担较大的经济负担 , 甚至由于一些患者无法持续接受规范的治疗 , 导致疾病复发 。
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