本文转自：齐鲁壹点
【日照市中医医院冲进全国中医医院榜百强】“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”发布 ， 日照市中医医院冲进全国中医医院榜百强！
临床试验是创新药研发的关键环节 ， 也是创新药研发过程中无法替代的一步 ， 临床试验开展的规范与否 ， 不仅关乎创新药开发质量 ， 更关乎受试者（患者）的生命健康权益 。 随着国家与地方政府相继出台激励政策支持生物医药研发 ， GCP机构也被列入重点支持建设对象 ， 国家三甲公立医院考核也将GCP项目经费计入每百人科技人员科研经费 ， 一系列利好政策出台 ， 让GCP机构在医药研发链上以及医院建设中日显重视而备受关注 。
GCP —— "药物临床试验质量管理规范" ， 是规范药物临床试验全过程的标准规定 ， 其目的在于保证临床试验过程的规范 ， 结果科学可靠 ， 保护受试者的权益并保障其安全 。
2022年1月 ， 由药研社牵头 ， 联合中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组 ， 在中国药学会药物临床评价研究专委会的指导下 ， 联合统计分析数据形成了《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》（以下简称《试验量值》）《试验量值》数据均来源CDE“药物临床试验登记与信息公示平台” 。 《试验量值》从8个维度 ， 对当前已备案的全国总数1130家以上GCP机构进行了数据化客观分析 。
《试验量值》排行榜一定程度体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度 ， 针对中医医院临床试验机构 ， 发布中医医院榜单 ， 日照市中医医院位列第91名 。
日照市中医院医院临床试验机构 ， 作为一个年轻的中医医院临床试验备案机构成员 ， 自2018年药物临床试验机构认证成功 ， 2019年器械临床试验机构备案成功后 ， 中心已成功承接了多项药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目 ， 器械类承接多项国内Ⅱ、Ⅲ类临床试验项目 ， 专业组、机构办研究、管理能力获得业界广泛认可 。
今后 ， 在国家加快科技创新推动高质量发展战略和“健康中国”理念引领下 ， 日照市中医院医院GCP机构将继续配合国家政策 ， 严格按照GCP标准开展试验项目 ， 在保障受试者权益及安全的前提下 ， 确保试验过程规范、试验数据真实有效 ， 继续增强临床试验管理水平 ， 积累与提高研究者科研能力及学术水平 。 同时 ， 加大对临床试验的科普宣传力度 ， 让临床试验造福更多的患者 ， 更好地发挥新药研发平台作用 ， 助力医院实现高水平、高质量、高内涵的发展 。
（山东省日照市中医医院）
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