涉及小儿感冒颗粒等10批次药品!暂停销售使用、召回!
国家药监局近日发布通告 , 经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验 , 标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定 。
根据通告 , 经黑龙江省药品检验研究院检验 , 标示为福元药业有限公司生产的1批次阿达帕林凝胶不符合规定 , 不符合规定项目为pH值 。 据悉 , pH值是氢离子浓度指数 , 作为酸碱程度的衡量指标 。
经云南省食品药品监督检验研究院检验 , 标示为荣康集团广西康世缘制药有限公司生产的1批次川贝止咳糖浆不符合规定 , 不符合规定项目为装量 。 据悉 , 装量系反映药品重量或容量的指标 , 适用于固体、半固体、液体制剂 , 规定应按最低装量检查法进行检查 , 不符合规定会导致临床给药剂量不足 。
经广西壮族自治区食品药品检验所检验 , 标示为江西山高制药有限公司生产的1批次冠脉宁胶囊不符合规定 , 不符合规定项目为鉴别;标示为山东昊福药业集团制药有限公司生产的1批次冠脉宁片(素片)不符合规定 , 不符合规定项目为重量差异 。 据悉 , 鉴别项主要用于区分药品特性 , 其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等 , 薄层色谱法是常用的鉴别方法 。 重量差异系反映药物均匀性的指标 , 是保证准确给药的重要参数之一 。
【涉及小儿感冒颗粒等10批次药品!暂停销售使用、召回!】经福建省食品药品质量检验研究院检验 , 标示为广西金嗓子药业股份有限公司生产的2批次小儿感冒颗粒不符合规定 , 不符合规定项目为鉴别 。
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