中国创新药企自主研发1类新药获批上市 前列腺癌患者有治疗新选择
本文转自：中国新闻网
临床研究显示， 接受瑞维鲁胺治疗后， 患者死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9% 。 恒瑞医药供图
临床研究显示， 接受瑞维鲁胺治疗后， 患者死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9% 。 恒瑞医药供图
中新网上海6月29日电 (采访人员 陈静)采访人员29日获悉， 由中国创新药企自有研发的1类新药瑞维鲁胺片(商品名：艾瑞恩?)获得国家药品监督管理局批准上市 。 这是一种新型雄激素受体(AR)抑制剂， 将为中国前列腺癌患者带来新的治疗选择 。
据了解， 前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性， 故初诊的转移性前列腺癌基本上都属于mHSPC(转移性激素敏感性前列腺癌) 。 mHSPC患者接受传统的单纯雄激素剥夺疗法(ADT)平均18至24个月后， 疾病将发生进展 。 此时， 肿瘤恶性程度上升， ADT治疗已经无效， 患者中位总生存期(OS)不到3年 。 新型AR抑制等联合ADT治疗mHSPC， 能够有效降低疾病进展或死亡风险 。 目前， 国内外最新权威指南均推荐临床使用新型AR抑制剂联合ADT(单纯雄激素剥夺疗法)治疗 。
据介绍， 瑞维鲁胺片在药物分子结构上有了重要创新， 使得药物在具有AR抑制高活性的同时， 降低中枢神经毒性 。 据悉， 瑞维鲁胺片的上市申请于2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序 。
一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART)显示， 接受瑞维鲁胺治疗后， 患者死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9% 。 相关研究成果亮相于本月举行的2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会， 获得广泛关注 。
【中国创新药企自主研发1类新药获批上市 前列腺癌患者有治疗新选择】据悉， 瑞维鲁胺的上市将有力推动新型AR抑制剂的应用可及性， 令更多前列腺癌患者能够从规范治疗中获益 。 另据透露， 瑞维鲁胺的另一项III期研究， 即瑞维鲁胺围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究， 亦已启动入组 。
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