1、目的:为规范药品配送运输的管理, 保证药品运输过程中的质量与安全特制定本规定 。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、职责:储运部对本制度的实施负责 。
4、范围:所有药品的搬缷和运输
5、发放范围:质量管理部、储运部 。
6、内容:
6.1、储运部应当按照质量管理制度的要求, 严格执行运输操作规程, 储运部要遵守部门岗位职责, 相关人员要遵守岗位职责, 做好运输过程中的相关记录, 并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全;
6.2、运输药品应当使用封闭式货物运输工具;
6.3、药品运输要与供货单位和购货单位签订质量保证协议, 明确药品运输责任;
【快递邮寄药品的管理规定 快递可以寄药吗】6.4、运输药品, 应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素, 选用适宜的运输工具, 采取相应措施防止出现破损、污染等问题;
6.5、发运药品时, 应当检查运输工具, 发现运输条件不符合规定的, 不得发运, 运输药品过程运载工具应当保持密闭;
6.6、搬运、装卸药品应轻拿轻放, 严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品;
6.7、根据药品的温度控制要求, 在运输过程中采取必要的措施;
6.8、质量管理部门组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
6.9、委托其他单位运输药品的, 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计, 索取运输车辆的相关资料, 符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;
6.10、委托运输药品应当与承运方签订运输协议, 明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容;
6.11、委托运输药品应当有记录, 实现运输过程的质量追溯, 记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位、采用车辆运输的还应当载明车牌号, 并留存驾驶人员的驾驶证复印件, 记录应当至少保存5年, 《出库交接单》需打印并签名确认交接;
6.12、已装车的药品应当及时发运并尽快送达, 委托运输的, 企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议, 防止因在途时间过长影响药品质量;
6.13、采取运输安全管理措施、防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故;
6.13.1、要验证驾驶人员、车辆信息真伪;
6.13.2、运输必须为封闭式车辆, 装载完毕必须上锁;
6.13.3、不配载行政法规禁止运输的货物;
6.13.4、运输危险化学药品, 严格执行国家政策;
6.13.5、做到八不:“不超载、超限、不超速、不强行起车、不带病开车、不开情绪车、不开急躁车、不开冒险车、不酒后驾车”;
6.13.6、装载摆放整齐, 捆扎牢固, 不超高、不超宽、不超重、不撒落, 不脱落;
6.13.7、不疲劳驾驶, 超过4小时需休息后再行驶;
6.13.8、货物到达目地, 听从收货人安排, 熄火后方可卸货;
6.13.9、中途如果遇到盗抢、遗失、调换需立即报警 。
6.14、因运输过程而使药品发生质量变化的, 应退回仓库, 由养护员调查及处理;
6.15、根据调查结果及质量管理部的处理意见, 明确各方责任, 采取必要的措施减少本企业经济和信誉的损失 。
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