怎样看待中药的有效期?

许多人认为:“中药 , 根本就没有效期这么一说!”国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授和中国中医研究院中药研究所研究员、著名中药理论家岳凤先教授对此提出了自己的见解 。两位专家的观点 , 使我们对“中药到底有没有有效期”这个令许多人都感到模糊不清的问题 , 有了一个清晰明了的认识 。  怎样看待中药的有效期?
  周超凡教授:要具体药物具体分析   国家药典委员会执委、著名中医周超凡教授认为 , 对中药的有效期 , 具体的药物要做具体的分析 。“像藿香、薄荷、荆芥 , 保存时间一长 , 它们所含有的挥发油就挥发掉了 , 有效成分就降低了 。而像黄连 , 可以保存10年 , 陈皮不是越陈越好吗?因为它们的成分比较稳定 。”   周教授拿出一包药对采访人员说:“你看 , 这种药叫‘龙血竭’ , 非常珍贵 , 是稀有药材 , 也是一种不可再生的资源 。它是用生长在柬埔寨、印尼的一种叫‘龙血树’的汁液制作的 。你看药盒 , 给它规定的有效期是‘2002年1月~2004年12月’ , 才3年?!它保存10年都没有问题!但是 , 我们3年就判它作废了 , 这是对不可再生资源的浪费!我去年遇到一个病人 , 他家里保存的同仁堂解放前出的三颗安宫牛黄丸 , 金箔包的 , 外层是蜡封 。他中风了 , 吃了之后效果不错 , 那么 , 难道说这三颗安宫牛黄丸因为年头太长就没用了吗?我们对每一种中药的有效期 , 要根据具体情况来判定 , 像矿物药‘龙骨’ , 是恐龙的化石 , 大概有几亿年了吧 , 谁能说它的有效期还有多少年?琥珀是松树的汁液凝固的 , 经过了上亿年 , 谁能说它的有效期还有多少年?有些药材是不可再生的资源 , 用一点就少一点 , 不应该只把它们的有效期定为两年或三年 , 然后就废掉了 。有些中药即便到了有效期 , 还可以重新鉴定它的有效成分 , 如果有效成分还有 , 可以继续使用 , 延长它们的有效期 。对那些中药成分稳定的药 , 有效期可以定得时间长一点 , 成分不稳定的 , 可以定得时间短一点 。我还是那句话:对中药的有效期 , 具体的药物要具体分析!目前我国还未制定符合中药本身特征和传统的审评标准与方法 , 只能套用西医医药的规则 , 这难免有些欠妥当 。”   谁来决定中药的有效期? 岳凤先教授:六大环节是决定性因素   中国中医研究院中药研究所的岳凤先教授认为 , 中药主要指的是由饮片制备而成的为数众多的制剂 , 所以 , 决定中药有效期的根本就是制剂的质量 , 而决定制剂质量的因素很多 , 主要有下面这六大环节:   ☑ 第一环节:药材地道很重要 制剂是由饮片制备而成 , 饮片炮制的质量 , 决定于源头药材的质量 , 源头药材的质量决定于是否是地道药材 。地道药材是指原产地药材 , 比如河南的四大怀药“怀牛膝”、“怀山药”、“怀地黄”、“怀菊花” , 四川黄连、宁夏枸杞 , 都属于原产地药材 , 这就是中医讲究的地道药材 。因为那个地方的气候、土壤、水源都适合这种药材的优化生长 , 从根本上保证了药材品种、品质的纯正 。地道药材是保证中药质量和有效期的第一个环节 。  ☑第二环节:采摘季节和时间 老中医常说的一句谚语“三月茵陈四月蒿 , 五月六月当柴烧” , 茵陈这种药材的采集 , 一定要在当年的3月 , 这时它有效成分含量最高 , 4月采摘就成篙草 , 5月、6月采摘只能当柴烧 。另外 , 像薄荷、藿香这些有挥发性成分的药材 , 其有效成分与日照有密切关系 , 采摘的时间要在午后 , 午后光照充足 , 所含挥发油的成分高 。所以药材的品种、产地、生长期、采集季节与时间 , 跟药材的质量有密切的关系 。  ☑第三环节:晾晒储藏须谨慎 药材采摘后到炮制之间 , 有一个晾晒、储藏的过程 , 这也影响中药的质量 , 必须格外地谨慎和认真 。如薄荷 , 储藏在通风处两个月以上 , 所含的挥发油就会损失 , 药材的质量自然就下降 , 炮制成饮片的药用功效必然降低 。另外 , 如果药材受潮、发霉变质 , 那更谈不上药效 , 有效期更无从谈起 。  ☑第四环节:炮制按照规矩来 炮制饮片的环节也很重要 , 一定要按照国家的规范和传统程序炮制 , 饮片所需配伍的其它成分 , 不能随意偷工减料或增减替代 。比如 , 该加蜂蜜的却用白糖替代 , 那就无法保证饮片的质量 。所以 , 饮片的质量是保证制剂质量的前提 , 如果饮片在加工过程中都不合格 , 何谈制剂的有疗效和有效期 。同仁堂40年前的出的六味地黄丸 , 到现在疗效还不错 , 说明过去的老药 , 都是按照传统炮制的 。  ☑第五环节:煎熬程序遵传统 制剂的质量决定一味药疗效的好坏 , 因此饮片在加工成制剂时 , 一定要按照国家有关的规定、遵从传统的煎熬程序 , 才能保证制剂的质量和疗效 , 这涉及到制剂的有效性和有效期 。  饮片煎熬有“先煎后下”的次序 , 比如饮片附子要先煎 , 是为了水解所含乌头碱的成分 , 乌头碱对人体有毒性 , 煎的时间长 , 就可以化解其毒性 。但是 , 薄荷就得后下 , 防止其挥发油过分损失 , 煎太久挥发油挥发掉了 , 就失去应有的药效 。如果生大黄后下 , 可防止其中蒽醌苷被水分解 , 蒽醌苷是一种化合物质 。饮片的先煎和后下 , 其药效也有所不同 , 生大黄先煎 , 通便的作用大 , 后下或同下 , 清热的作用突出 。制剂煎熬的用水量和时间都应该按照传统煎熬的规定和要求来做 。  ☑第六环节:制剂储藏要求严 以前 , 老中药店铺把蜜制丸药放在瓷坛里保存 , 为的是保证质量 , 延长其有效期 。制剂受潮、见光都会使药的化学物质产生变化 , 影响药效 。岳教授的观点是“每一味中药有效期时间的长短 , 现在还无法有一个明确的界定 , 因为影响中药质量的因素太多了 , 很难做到 。”制剂的质量决定它的有效期 , 因此对制剂保存环境有:温度、湿度、避光、通风等一系列条件的要求 。制剂保存适当 , 有效期长 , 保存不当 , 有效期就短 。  岳教授对采访人员说:“我们以上谈到的问题 , 都是涉及中药有效期的问题 , 现在对一些中药做出两年、三年有效期的规定 , 理论上是可以的 。但是 , 实施起来还很困难 , 比如‘蜜制六味地黄丸’ , 从药理上说它就包含六种饮片 , 每种还含有几十种以上的成分 , 谁能说得清楚这些成分的有效期是多少年?我们说不清楚 , 就无法研究出它的有效期应该是多少年?因此 , 我们无法用具体时间来判断它药效的有效期 。现在我们只能从宏观上来把握中药的质量 , 在微观上把握还是很困难的 。”

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