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填补空白！中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体上市

本文转自：燕赵晚报
我省首个获批上市的国家一类生物药——奥木替韦单抗注射液（商品名“迅可”） ， 经过冀中能源集团所属子公司华北制药17年研发 ， 于2月12日在我市正式发布上市 。它的问世 ， 填补了我国狂犬病毒单抗的空白 ， 弥补了我国狂犬病被动免疫制剂供应不足的现状 ， 具有较为广阔的市场前景 。
填补空白！中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体上市
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奥木替韦单抗注射液主要用于狂犬病的被动免疫 ， 可靶向性中和体内狂犬病病毒 ， 以补充狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白 。该产品不仅是中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 ， 更是华北制药向生物药转型的重要标志 。
在发布会上 ， 与会嘉宾共同推动多米诺推杆 ， 开启奥木替韦单抗注射液上市之门 。预示着该产品的上市 ， 必将为世卫组织提出的2030年消除人类因狂犬病致死的目标实现 ， 作出更大贡献 。
近年来 ， 冀中能源集团确立了“巩固发展能源产业、做强做优医药健康产业、延伸拓展化工新材产业、优化精干现代服务产业”发展方向 ， 着力构建“三主一辅”产业格局 。作为医药板块的重要组成部分 ， 华北制药加速生物药开发进程 ， 不断扩充生物药储备资源 ， 构建完成梯次化生物药物产品集群 ， 建立起涵盖生物药研发、生产全链条的八大技术平台、三大主流表达系统和三个生物药产业化基地 ， 实现了生物药研发生产全链条同步发展 。“迅可”是华北制药继重组乙肝疫苗（CHO细胞）、吉姆欣、吉赛欣、EPO（重组人促红素）等多个生物技术药品实现产业化后 ， 在生物技术领域结出的又一硕果 ， 丰富了华北制药生物药产品集群 ， 形成了华北制药在单抗领域的技术优势 ， 奠定了河北生物医药技术基础 ， 为石家庄打造千亿级生物医药产业集群、为河北省加速向生物医药产业强省迈进作出积极贡献 。
据悉 ， 随着“迅可”上市 ， 其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段 ， 同时还有一批生物药启动Ⅰ期临床试验 ， 长效EPO、重组人诺如病毒疫苗正在进行相关质量研究 ， 10余个生物药处在不同的研发阶段 ， 形成了梯次化的生物药产品布局 。
来源：石家庄日报
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【填补空白！中国首个重组全人源抗狂犬病毒单克隆抗体上市】编辑 静静 责编 老克

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