阿达木单抗能显著改善我国中重度银屑病患者的皮损和生活质量,降低医疗资源占用率,安全性好。
欧洲皮肤性病学学会成立于1987年,一直致力于促进皮肤性病学教育、研究和培训的发展。一年一度的EADV会议也是皮肤病学和性病学领域最具影响力的国际会议之一。
受全球新冠肺炎疫情影响,2020年第29届EADV会议改为线上会议,于2020年10月29日至31日成功举办。来自世界各地的专家学者通过网络平台与世界各地的受众分享和交流最新的学术观点和临床经验。
本次会议内容丰富,涵盖了严重影响患者生活的特应性皮炎、银屑病、斑秃、痤疮等皮肤科最新成果。日前,大会发布了阿达木单抗对中国中重度银屑病患者的真实世界研究中期分析结果,证实了阿达木单抗对中国银屑病患者的疗效和安全性。
一个
先看看ADAPT研究的中期分析!
银屑病是一种慢性免疫介导性疾病,可导致皮损和多种共病,严重危害患者健康。近年来,随着生物制剂的快速发展,银屑病生物制剂治疗已成为皮肤科领域的热点。阿达木单抗是一种人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体抑制剂。自2017年5月其银屑病适应症在国内获批后,阿达木单抗在临床上的疗效和安全性受到广泛关注。
ADAPT研究是一项前瞻性、非干预性和观察性研究,旨在评估阿达木单抗在现实世界中对中国中重度银屑病患者的疗效和安全性。该研究纳入了在临床实践中持续使用阿达木单抗治疗的中重度银屑病患者,记录了他们在基线、3周、12周、24周和36周的疾病特征、银屑病皮损面积和严重程度指数、皮肤病生活质量指数以及相应的医疗资源利用情况。评估治疗后36周内不良事件的发生率。本研究的主要疗效终点是第12周PASI 75的缓解率。
截至2019年11月11日,本研究纳入了175名患者。其中,88名患者已完成研究,39名患者仍在随访中,46名患者已终止研究。患者的基线特征如表1所示。
表1患者的基线特征
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其中男性患者123例,PASI评分21.37±12.92,平衡计分卡27.34±20.36,动态学习能力量表13.0±7.04。至少有一种银屑病共病的患者占36.4%,最常见的是银屑病关节炎共病。病程> 5年和病程≥10年的患者比例分别为72.8%和52.1%。52%患者有局部治疗史,21.4%患者有中医治疗史。根据106名愿意披露家庭收入信息的患者披露,其中71人月收入在8000元以下。这些基线数据都表明,我国银屑病患者疾病负担重,疾病控制差。
2
阿达木单抗显著改善中国银屑病患者的皮损
中期分析评估了阿达木单抗在36周内的疗效。与基线相比,阿达木单抗治疗后第3周至第36周,患者的PASI评分持续改善,包括2008年9月26日至2019年11月30日在登记处收集的累计患者数据。采用医生总体评价评分和DLQI评分评价皮损改善情况和生活质量。
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图7 esprit研究第11年:PGA 0/1应答率
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图8 esprit研究第11年:DLQI 0/1应答率
六
摘要
曾经,我国中重度银屑病患者疾病负担重,疾病控制率低,生活质量低;幸运的是,银屑病的治疗已经进入了生物制剂时代。对于患者来说,这不仅在皮损和症状控制方面有了显著改善,而且在提高生活质量和治疗体验方面也有了很大进步。
ADAPT真实世界研究结果显示,阿达木单抗能显著改善我国中重度银屑病患者的皮损和生活质量,降低医疗资源占用率,安全性好,对我国银屑病患者是一大福音。随着阿达木单抗在临床上的广泛应用,必将有助于提高我国银屑病的控制率,同时为我国银屑病患者的治疗带来更多的益处和新的希望。
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