沙坦类降压药副作用 沙坦类跻身一线用药 黑天鹅事件或致降压药短缺
高血压是常见的慢性病之一，其长期的用药需求催生了降压药物的增量市场。统计显示，国内抗高血压药物市场逐年快速增长，其中沙坦类作为一线抗高血压药物副作用较低，近年来优势突出。目前高血压沙坦类产品主要是适应症的竞争。在医生眼里，你的适应症越多，卖的越好，使用范围越广，这就对药企的研发能力和制药技术提出了更高的要求。
对抗高血压药物的需求正在迅速增长，而沙坦是第一批
随着中国居民收入水平的提高和人们高血压意识的提高，中国与发达国家的用药差距将逐步缩小，国内抗高血压药物市场将逐年快速增长。数据显示，2015年中国抗高血压药市场规模为583.7亿元，比2014年增长13.5%；心血管系统药物占比22.8%，同比增长4.7%。
目前，我国市场上抗高血压药物种类繁多，其中沙坦类药物作为一线抗高血压药物，不仅对高血压有明显的疗效，对糖尿病、心力衰竭、肾脏疾病也有显著疗效。氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦和坎地沙坦五个品种已被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。
在我国临床使用的抗高血压药物中，沙坦类药物因其诸多优势，在抗高血压药物中增长速度最快，市场份额已与地平线类药物持平。据统计，2015年各类降压药中，沙坦类占市场销售额的41.00%，地平线类占42.60%，β-受体阻滞剂类占9.80%，其他降压药占6.60%。
经过多年的临床应用，普利等药物的治疗效果得到了临床医生和患者的肯定，但其毒副作用也越来越明显。随着人们对高血压发病机制认识的加深，针对新的更有效靶点的新药层出不穷。20世纪90年代开发的血管紧张素ⅱ受体拮抗剂克服了普利类抗高血压药物可能引起的不良反应，且作用更具特异性，是新一代极具竞争力的抗高血压药物。目前，抗高血压药物已向肾素抑制剂和内皮素受体阻滞剂发展。
危险中，还有有机黑天鹅事件或抗高血压药短缺
沙坦是血管紧张素ⅱ受体拮抗剂的简称。在过去的10年里，中国先后从国外引进了这些新型抗高血压药物，并有自己的同类产品。
沙坦能选择性阻断AT1受体，因此沙坦能在心脏、血管和肾脏中发挥作用。主要是抑制血管收缩，减弱交感神经活动，降低血压。通过调节水盐平衡，可以防止血管紧张素ⅱ促进心血管增生和肥大，抑制心血管重塑，从而起到长期降压作用。此外，当AT1受体被阻断时，还能保护肾功能。在高血压肾病患者中，沙坦可调节肾小球滤过率，增加肾血流量和钠排泄，减少蛋白尿。
然而，这种新型抗高血压药物也在不久的将来遭遇了“黑天鹅”事件。缬沙坦致癌的说法来自于1818年7月华海药业发表的一份声明，其中指出该公司改变工艺后生产的缬沙坦API中检测出微量亚硝酸盐有毒物质，且该物质含量较小，但也超出了安全范围。随后，国家药品监督管理局也督促相关生产单位进行自查，参与华海药业相关批次原料的制剂生产企业也发布了声明和召回。
今年年初，随着全球召回后抗高血压药物的短缺，麦兰公司表示缬沙坦已无供应，诺华山德士公司也无产品供应。FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在1月份发布的一份声明中指出，目前缬沙坦类药物供不应求，其他抗高血压药物将立即供不应求。建议给出NDMA和NDEA杂质的安全范围，以指导用药。
适应症越多，安全性越好，越受医生欢迎
目前高血压沙坦类产品主要是适应症的竞争。在医生眼里，适应症越多，卖的越好，使用范围越广。
国产降压药的临床试验也在积极进行。联环制药于2016年宣布，已获得中国食品药品监督管理局批准发布的阿齐沙坦片临床试验批准。联环药业于2013年8月16日向国家食品药品监督管理局提交临床注册申请，被受理。接下来，公司将根据上述药物临床批准文件的要求，对阿齐沙坦片进行临床试验研究。截至目前，公司已投资约500万元人民币研发阿齐沙坦片。
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