沙坦类降压药副作用 沙坦类跻身一线用药 黑天鹅事件或致降压药短缺( 二 )
此外，因原料含有亚硝基二甲胺而被卷入漩涡的华海药业在互动平台上表示，华海药业的缬沙坦原料及制剂产品已被暂停。该公司表示:“该公司目前的注册流程已经在美国、欧盟等国家获得批准。缬沙坦杂质事件是一个独立的、偶然的和技术性的事件。是分析技术改进后发现的新问题。公司将采取积极有效的措施将事件的影响降到最低。”
【沙坦类降压药副作用 沙坦类跻身一线用药 黑天鹅事件或致降压药短缺】据了解，华海药业正在与包括美国食品药品监督管理局在内的各国监管机构沟通，希望尽快制定出散装药品中亚硝基二甲胺杂质可接受控制限量的行业标准。华海药业认为，各国的注册法规尚未颁布相关标准，公司发现情况后立即停止缬沙坦原料药的商业生产，并单独保存库存，暂停所有供应。
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