全球双特异性抗体开发总览来源|小药说药由于能够同时针

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来源 | 小药说药
由于能够同时针对肿瘤细胞或肿瘤微环境（TME）中的两个表位，双特异性抗体（bsAbs）逐渐被成为下一代治疗性抗体的一个重要和富有前景的组成部分。在过去的几年里，中国越来越多的临床试验旨在评估bsAb的安全性和有效性，仅次于美国，中国是bsAb 疗法研究的主要力量，中国在bsAb疗法创新策略方面发挥着不可或缺的作用。
近日，中山大学肿瘤防治中心赵洪云等人在 Journal of Hematology & Oncology 期刊发表了题为：Anticancer bispecifc antibody R&D advances: a study focusing on research trend worldwide and in China 的文章，系统性介绍了全世界和中国的双特异性抗体研发进展。
【全球双特异性抗体开发总览】
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双特异性抗体研究蓬勃发展
从1997年到2020年，全球共有272项关于bsAbs研究的临床试验。其中29%的研究由中国的制药公司和机构发起，紧随美国之后，排名第二。全球bsAbs临床试验主要集中在I期（n=161）、I/II期、II期和III期试验仍然很少。

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2014年后，全球的抗肿瘤bsAbs研究进入快速发展阶段，而中国从2017年开始突破。I/II期和II/III期研究设计的数量逐渐增加，并且出现了新的bsAbs研究设计。目前，大多数临床研究正在招募中，少数临床研究因各种原因暂停。

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作用机制BsAbs的作用机制包括不同类型。目前国际上bsAb研究的机制主要基于T细胞导向疗法，而中国发起或参与的主要是基于双重免疫检查点阻断。

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在全球范围内， bsAb机制的研究重点主要在于T细胞募集和双免疫检查点阻断，而对肿瘤靶向免疫调节剂的研究很少。

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此外，与国际上对T细胞导向疗法的关注相反，中国对双重免疫检查点阻断作用机制的研究趋势逐渐增加。

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关于靶点
目前，国外和中国的在bsAb靶点的研究上仍侧重于不同的目标。国际上主要集中在基于CD3的bsAb（n=63），而中国研发企业更关注靶向PD-1（n=9）/PD-L1（n=7）轴的双抗。

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关于癌症类型
在中国和其他国家之间， bsAbs研究的肿瘤类型分布存在显著差异。在国外bsAb临床研究中，实体瘤（58%）和血液肿瘤（42%）各占近一半，血液肿瘤的亚型包括淋巴瘤和白血病。

全球双特异性抗体开发总览

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