全球双特异性抗体开发总览( 二 )
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而中国近91%的bsAbs临床研究专注于实体肿瘤 , 而血液肿瘤的研究明显被低估 。
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关于参与中心 , 国际bsAbs临床研究以多中心设计(85%)为主 , 而中国的单中心设计(54%)和多中心设计(46%)基本相同 。
关于实体瘤分布 , 乳腺癌、肺癌、胃癌是前三大研究肿瘤类型 。
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在中国 , 胃癌、食管/胃食管交界(GEJ)癌、膀胱癌、胆道恶性肿瘤、鼻咽癌和胸腺癌更受关注 。
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纵览bsAb全球的研发趋势 , 可以发现在研究的作用机制、靶点和癌症类型等多方面 , 国内和国外有很大的不同 。为了缩小与其他国家的差距 , 中国在构建药物生态系统和创新药物研发方面做出了巨大努力 。通过学术界和工业界的结合 , 中国更先进的科学发现和技术革命正在转化为抗肿瘤药物创新 。
此外 , 自2017年以来 , 中国国家医药产品管理局(NMPA)实施了一系列监管改革 , 以支持鼓励新药创新的环境 , 优化了药品审批管理流程 , 加快了中国进口药品的审批速度 。在国家政策的指导下 , 越来越多的国内制药公司已从关注仿制药转向“first in class”的新型抗肿瘤候选药物 。
目前 , 中国在新药研发和抗肿瘤bsAbs研究方面仍有很长的路要走 。中国应该重新审视bsAbs靶点的当前分布 , 探索更丰富的肿瘤类型 , 并以开放的态度引进更多的新技术和新产品 。这样 , 会有更多更有希望的bsAbs药物问世 , 最终为癌症患者带来新的希望 。
下表囊括了国外截止2020年12月30日以及中国截止2021年8月24日之前 , 所以处于临床研发阶段的双特异性抗体 , 标注了名称、开发公司、靶点以及主要的临床试验和适应症 。
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论文链接:https://doi.org/10.1186/s13045-021-01126-x
来源:健康界
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