【中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批,开启抑酸治疗新时代】本文转自:新民晚报
今天, 罗欣药业研发申报的1类创新药替戈拉生片(泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎 。 替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB), 具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点, 为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择 。
反流性食管炎是消化系统的常见疾病, 是指胃内容物反流入食管, 导致食管黏膜破损引起的慢性炎症, 严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变 。 其典型症状表现为烧心、反流, 或其他食管外症状等, 中国普通人群中的患病率高达6.4% 。 具体表现为临床表现多样性, 疾病容易复发, 很多患者夜间症状得不到控制, 严重影响生活质量和身体健康, 且长期的维持治疗也大大加重了患者的经济负担 。
P-CAB替戈拉生片属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果 。 多年来, 传统抑酸类药物如质子泵抑制剂(PPI)常用于反流性食管炎的治疗, 而创新药物替戈拉生片作为全新机制抑酸药物, 与PPI相比, 在临床上展现出更多优势 。 替戈拉生通过与钾离子竞争作用, 可逆性与H+/K+-ATP酶结合, 且能够同时抑制其静息与激活两种状态, 从而持久抑制胃酸分泌 。
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