归芍地黄丸13种新用途，六味地黄丸的说明书已重新修订

今年年初，国家美国食品药品监督管理局(SFDA)宣布统一修订六味地黄制剂说明书，新增不良反应13项，在禁忌和注意事项中增加新要求。
【归芍地黄丸13种新用途，六味地黄丸的说明书已重新修订】新增不良反应项,中，腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘等8例属于胃肠道反应，，瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏5例属于过敏反应。
国家对药品安全的重视程度一直都很高，对药品不良反应有一系列严格的监测机制。稍微注意一下药品说明书就很容易发现，大部分都修改过很多次。

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地黄
与成熟的西药不良反应监测体系相比，中成药不良反应监测似乎落后很多。与浩如烟海的西药说明书相比，中成药说明书是很多简明扼要的概括，不良反应尚不明确的文字也很常见，其他的注意事项、禁忌等项目也很少数字。
最重要的原因，当然是中药相比西药的安全性毋庸置疑。中药的安全性不仅与大多数中药取自自然界有关，还与中药经过几千年的医疗实践，掌握了控制药物毒性的方法有关。
六味地黄丸说明书的修订，一方面证明了政府对药品安全的高度重视，但另一方面也可以发现中药在管理和应用上存在一些难以改变的问题。
六味地黄丸的说明书进行了修订，但也有很多中成药是在六味地黄丸的基础上加减而来的，但这些药品的说明书却没有进行修订。

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此类药物有很多，常用的有白质地黄丸、杞菊地黄丸、桂附地黄丸、明目地黄丸、桂附地黄丸、耳聋左慈丸、归芍地黄丸、七味毒气丸、金匮肾气丸、济生肾气丸等。这些药都含有六味地黄丸的全方，说明书要重新修改。
另外左归丸、贵由丸以及很多补益肝肾的中药方剂都有六味地黄丸的影子，是否应该重新要求？
常用的中成药只有三四百种，从不同的排列组合演变出上千种方剂。无论是药效机制还是不良反应机制，都很难做出令人信服的统一回答。
为什么六味地黄丸最先被拿出来？
主要原因还在于其应用得实在太广泛了。

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牡丹的根皮
六味地黄丸作为最著名的中药方剂，广泛应用于免疫力低下、体质下降、高血压、糖尿病、高血脂、痛风等多种疾病。
而且六味地黄丸的应用大多是在没有专业人员指导的情况下进行的。即使不起作用，也会继续按照“治病救人无病”的思路服用。
这也导致六味地黄丸误用、长期服用、滥用的情况很常见。
在药品管理领域，药品不良反应的权威定义是：用正常剂量的药物预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时发生的与用药目的无关的有害反应。
说明书的修订和不良反应的增加表明药物安全性的降低。

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涪陵
但是补六味地黄丸，包括其他中药，在对症应用的情况下很少出现不良反应。但本手册新增的不良反应明显发生在应用不当和滥用的情况下。
不仅是药物，就连最健康的食物，如果天天吃或者天天吃，都可能导致健康异常。
如此说来，六味地黄丸此次也是蒙受了不白之冤。
但考虑到六味地黄丸的严重滥用，本手册的修订对医务工作者和消费者都具有重要的指导意义。
当服用药品出现不良反应时应该如何处理呢？
第一，及时停药，与专业人士沟通。

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山茱萸
第二，服用中药引起的不良反应不仅可以说明药物没有对症，还可以为下一步的诊疗提供非常好的论据。比如服用六味地黄丸，出现腹泻、肠胃不适等症状，就可以判断自己的身体可能出现湿热、阳虚等症状，这样就可以很好地调整自己的治疗思路。
第三，很多人认为中药见效慢，尤其是这种补药，需要长期服用才能见效。这种观点是错误的。在对症用药的情况下，中药见效很快。即使是补药，吃了3-5天，身体还是一点变化都没有，可以怀疑是否有症状。你要及时和专业人士沟通，重新诊治，而不是私自延长用药时间。