双美胶原蛋白填充泪沟，胶原蛋白行业研究报告

(报告制作人/作者：国源证券李典)
胶原蛋白的概念与特性及制备方法1.1 胶原蛋白的概念与特性
胶原蛋白在哺乳动物体内大量存在，独特的三螺旋构象是其理化特性和生物学活性的基础。胶原蛋白是哺乳动物中含量最丰富、分布最广的功能蛋白。至少有28种不同的类型，占人体蛋白质总量的25-30% 。它起到保持皮肤和肌肉的弹性，增强钙和骨细胞的结合，连接骨骼和肌肉，保持角膜透明的作用。结构上，三条肽链相互交织形成三螺旋结构，许多胶原大分子可以并排排列形成纤维的交联结构，使最终产品具有更高的机械强度。
胶原蛋白具备高拉伸强度、生物降解性能、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性以及作为人工器官骨架或创伤敷料时促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，使胶原蛋白成为一种应用广泛的生物医用材料，已在敷料、人工器官再生医学、组织工程、生物护肤等领域得到应用。
1.2 胶原蛋白与皮肤衰老
胶原蛋白在皮肤中起锁水支撑作用，使皮肤光滑平整。皮肤的真皮层主要由胶原纤维和弹性纤维组成，提供最基本的支撑。胶原蛋白的网状结构为肌肤提供保护和弹性，相当于一张细密的弹性网，锁住水分，支撑肌肤。同时，胶原蛋白是一种高度亲水的物质，纤维中富含水分、细胞外基质和功能细胞，为表皮提供水分和营养，使皮肤更加饱满紧致。年轻的皮肤密度高，胶原纤维厚，所以皮肤光滑平整，弹性好。随着皮肤的老化，皮肤中的胶原蛋白含量逐渐减少，胶原纤维变得更粗、更成团，后期再收缩。
1.3 胶原蛋白市场规模
根据胶原蛋白市场规模持续增长，中国市场增速高于全球。,大观研究的数据， 2019年全球胶原蛋白市场为153.6亿美元，中国胶原蛋白市场为9.8亿美元，占全球市场的6.38% 。预计到2027年，中国胶原蛋白市场规模将达到15.8亿美元， 2019-2027年ECAGR为6.15% 。
医疗健康是胶原蛋白最主要的应用领域，占比约50% 。胶原蛋白的应用领域包括医疗保健、食品饮料、护肤品等，全球市场分别占49.8%/6.5%/12.9%/30.7% ，中国市场分别占47.8%/6.6%/13.6%/32.1% 。目前我国胶原蛋白的发展受制于上游的高成本及产能瓶颈，从价格上看，目前国内胶原蛋白原料价格高达20-40万/kg 。
1.4 胶原蛋白提取制备方法
目前主流的胶原蛋白提取和制备方法包括动物源提取和基因工程法两大类：
过去，动物源提取相对成熟，但存在一定限制。,对动物胶原蛋白的提取研究较多，主要是通过酸和酶的工业制备方法，成本相对较低，但同时也存在一些局限性：(1)存在动物源性疾病感染的风险；(2)同种异体胶原可能导致免疫排斥或过敏反应；(3)容量限制；(4)提取物往往是不同分子量胶原蛋白的混合物，纯度难以控制，推广应用受限。
以基因工程技术生产重组胶原蛋白为目前学界及业界研究的重点。的重组胶原蛋白是通过基因工程技术生产的，包括设计人胶原蛋白基因的特定序列、酶切、剪接和连接载体，然后将其转移到工程细胞中，发酵表达。该方法得到的产品具有安全性好、加工性强、质量稳定等优点。但技术难点在于如何实现菌株和酵母的高密度表达，保证生物活性以及分离纯化重组蛋白。
胶原蛋白的运用：覆盖医美、功能性护肤品、食品/保健品等领域2.1 功能性化妆品：功效诉求下，胶原蛋白热度高、应用广
活性胶原具备修复、保湿、美白等功效，在颜值经济中应用广泛。修复并止血。胶原蛋白可以促进细胞生长，加速伤口修复，止血，抑制结痂。(2)保湿。胶原分子外有大量具有保湿作用的甘氨酸和羟脯氨酸。
和羟基赖氨酸，因其含有大量的羟基，从而具有良好的保湿作用，同时可以利用结构结合多层水分子；（3）美白。胶原蛋白能抑制黑色素的产生，达到美白的功效。皮肤中酪氨酸被含铜的酪氨酸酶催化成多巴，多巴再通过重排或者氧化还原形成黑色素类物质，胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合，减少多巴的生成，抑制黑色素的形成，或者通过螯合铜离子，使酪氨酸酶失活，减少黑色素的沉积，从而达到美白的作用。
2.2 医美：轻医美盛行，胶原蛋白产品陆续推出填补需求
2.2.1胶原蛋白填充剂：相对“小众” ，中国台湾双美占主要份额，未来重组胶原注射产品有望陆续获批
胶原蛋白在医美的应用主要包括：胶原蛋白填充剂、美塑类产品以及提拉线等。胶原蛋白填充剂具有叠加效应，促进胶原蛋白再生，对于填充泪沟、去黑眼圈效果好。去除端肽的未变性胶原具有抵抗原性、良好的生物相容性和可生物降解性，有利于成纤维细胞的存活和生长。胶原蛋白填充剂不仅通过物理填充除皱，还能够增强组织活性，促进胶原蛋白再生，对比玻尿酸，其优点在于效果自然、带有美白功效，用于去泪沟、去黑眼圈效果更好，不会出现“打完透光、发青、黑眼圈更明显”的丁达尔效应。
胶原填充相对小众，目前价格较贵，市场教育及产品应用有待发展。目前胶原蛋白仍属于小众医美产品，只有极少数产商能够解决动物源提取胶原致敏、传染病毒的安全性问题，因此现有的厂商供货紧张，价格较贵；同时，胶原蛋白注射对医生技术要求更高，市场教育及产品应用均落后于玻尿酸。
2.2.2 胶原蛋白美塑类产品：透皮补充胶原蛋白
美塑疗法也称中胚层疗法，是指将护肤活性成分或者营养成分直接导入到皮下组织而发挥美容功效的方法。根据方式不同可分为微针、手针、水光枪三大类。目前市面上的水光产品基本以小分子未交联透明质酸钠为主，实际操作中还会添加维生素、肉毒素、谷胱甘肽、胶原蛋白等成分。目前主打胶原蛋白微针的代表产品有可丽金、伊肤泉、赛洛斯汀等，前两者取得了二类医疗器械注册证，其中可丽金使用类人源重组胶原。
3 胶原蛋白产业链及相关公司上游由制备胶原蛋白所需的原料供应商组成：对于天然胶原的制备，需采购牛跟腱等动物原料，对于重组胶原，需采购酵母浸粉、菌种等原辅料。
中游生产胶原蛋白原料，可分为天然胶原和重组胶原原料供应商。
下游应用场景广泛。包括以及胶原蛋白为成分，应用于医疗、食品/保健品、化妆品、医美、化工、饲料等领域的企业。
部分企业可同时覆盖中下游，生产胶原蛋白原料并将其应用到终端产品中。例如巨子生物生产类人胶原蛋白，并应用到旗下可复美、可丽金两大品牌。创尔生物同时进行活性胶原原料、医疗器械及生物护肤品的研发。
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