质量体系文件包括哪些，质量管理体系文件( 二 )
第四层次为工作文件，都是对具体工作的指导或规定 。 这类文件数目最多，是最基础的文件 。
第五层次为质量记录，是全公司各项质量活动的结果形成质量记录 。
参考资料：
质量管理体系文件包括哪些种类 按标准要求，体系文件分三级：一级文件，质量手册；二级文件，程序文件；三级文件是根据企业的的具体情况决定的，如企业的规模、组织机构的设置等，小型企业可能二级文件就基本够用了 。 质量体系三级文件一般是指各种管理制度、办法、作业指南以及规范等，因此很难确定详细的三级文件 。
质量管理体系文件包括哪些内容？ 质量管理体系文件主要包括ISO9000族标准文件 。 ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用 。
特别是2000年版ISO9001：2000质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意” 。
贯彻ISO9000族标准已被众多企业所看重，成为企业证明自己产品质量、工作质量的一种“护照” 。
扩展资料
企业建立质量管理体系，应以正确的质量管理指导思想为基础，以科学的质量管理原则为指导，以质量管理手册为表现形式，通过对质量管理体系的科学评价，经过连续不断的评价、修正，再评价、再修正完成 。 一般经过以下步骤：
1、确立企业建立质量管理体系的指导思想 。 质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证 。
2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构 。 在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围 。
在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能 。
3、以文件的形式建立企业质量管理手册 。 企业的质量管理手册由阐明该企业的质量方针，并描述其质量管理体系的文件组成 。
质量管理手册涉及了企业有关质量管理的全部活动，以标题和范围反映其应用领域 。
一般情况下，企业质量管理手册包括或涉及质量方针；影响质量的管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系；质量管理体系程序和说明；关于手册评审、修改和控制的规定等内容 。
参考资料来源：
质量体系三级文件有哪些 可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类 。 给你我单位关于文件的分类，供参考 。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格 。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等 。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等 。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
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