质量体系文件包括哪些,质量管理体系文件


质量管理体系文件包括哪些内容 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件 。
其中,
iso9001:2008标准规定必须有质量手册,以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件 。 第三层次文件则文件需要而定 。
而iso9001:2015标准,对于文件的要求已经淡化,没有规定质量手册,而是规定
在必要的范围和程度上,组织应:
a)保持成文信息以支持过程运行;
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行 。
对于不同组织,质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同,取决于:
——组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——人员的能力 。
标准要去应作为成文信息有;
组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施 。
iso9001质量管理体系文件包括哪些 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等 。 质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定 。
应答时间:2021-06-08,最新业务变化请以平安银行官网公布为准 。
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质量管理体系文件的种类有哪些 一、质量手册
质量手册包括:公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等 。 是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要 。
质量手册是组织质量管理的纲领性文件,应纳入组织标准体系内,质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制 。 一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等 。
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行 。 通常编号由组织代号、部门代号、 标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成 。
二、质量体系文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等 。
质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定 。 不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当 。
扩展资料:质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的:
第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的 。
第二层次为质量手册,是纲领性文件 。
第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用 。 同时,各部门间的横向联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定 。 所以,程序文件又具有横向协调的作用 。 在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著 。

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