【奥马珠单抗「慢性自发性荨麻疹」适应症获批！首款「生物制剂」怎么用？】本文转自：中国医学论坛报
诺华于4月14日宣布 ， 其创新治疗药物奥马珠单抗（茁乐?）在国内正式获批以用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12 岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者 。
我国目前约有超千万慢性荨麻疹患者 ， 其中慢性自发性荨麻疹（CSU）患者占比高达68% ， 女性CSU患者约占六成1-3 。 而国内CSU诊疗一直面临两大难题：一是CSU病情反复、迁延难愈 ， 二是现有药物无法满足临床需求 。
病情反复、迁延难愈
患者自述 1：「每次荨麻疹发作 ， 晚上痒得睡不着 ， 白天工作学习很难集中精神…就算是症状过去了 ， 也不知道什么时候还会再发作 ， 就像是一场挥之不去的噩梦 。 」
CSU病因常不明确 ， 病程通常为2~5年 ， 部分患者病程可达5年以上 ， 某些罕见病例的病程甚至长达五十年之久4-5 。 反复发作的风团和瘙痒 ， 严重影响患者日常生活质量的同时 ， 还给他们带来了沉重的身心负担 ， 有些患者甚至需要心理治疗来缓解因CSU引发的抑郁和或焦虑 。
图片来源：图虫创意
药物无法满足临床需求
患者自述 2：「刚开始治疗那几年换了好几种药（抗组胺药）都不管用 ， 再后来用的药副反应很严重 ， 最近打算备孕 ， 什么药都不敢用了…」
目前CSU治疗首选第二代H1抗组胺药（sgAH） ， 但仍有相当一部分患者在接受抗组胺药标准剂量治疗或增量治疗后 ， 风团和瘙痒症状改善效果不明显 ， 或仍会反复发作6 。
而在奥马珠单抗上市前 ， 针对sgAH治疗后仍然未控的CSU ， 国内临床的治疗手段比较局限 ， 一般会用到环孢素、雷公藤或口服糖皮质激素 ， 但这三类药物均没有获批荨麻疹的适应症 ， 且存在一定的不良反应风险6-8 。
表1 三类慢性荨麻疹治疗药物及其注意事项
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