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CRO全名为:Contract Research Organization(委托研究机构) , 也有人称之为临床研究机构(临床研究机构) , 简单地说 , 就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构 , 提供新药开发时所需的非临床与临床试验 , 数据分析 , 法规咨询等专业服务 。
CRO这种专业分工的体系在国外已行之有年 , 提供制药 , 生技及医疗器材产业和研究单位机构 , 从药物研发到上市的一切服务 , 可免除各单位因某些阶段性的研发工作而投入过多人力及设备 , 同时可以追踪并分析大量的临床及临床前试验数据 , 节省临床实验的时程 。 因此 , 为了节省经费 , 人力 , 缩短药品的审理时间 , 临床试验委外已成为全球化的趋势 , 目前全球共有一千多家的CRO , 2001年总产值达98亿美元 。
CRO最显著的特点是专业化和高效率 , 作为制药企业的一种可借用的外用资源
【cro公司是干什么的】1·有利于医药企业提高资源集中度 , 形成企业内部的规模优势 。
2·大大提高了制药企业新药上市的速度 , 降低了制药企业的管理和研发费用 。
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